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代表李晓恩:藿香正气水的包装材料存安全隐患

【发表时间:2019-05-20 01:00:30 来源:】

  每经记者 韩祯 发自广州

  近日,全国人大代表、药都制药集团股份有限公司董事长李晓恩指出,使用低密度聚乙烯做包装的藿香正气水,极易出现装量不够、酒精含量不合格等问题,给国家药品质量安全带来隐患。

  他表示,市场上藿香正气水等药品包装材料阻隔性能较差,对挥发性、脂溶性药物保护作用不佳,致使使用这种包装材料的药品经常出现药品质量事故。

  由于低密度聚乙烯瓶的特点是生产成本低,柔软性、伸长率和冲击强度较好,目前我国市场上藿香正气水等口服液体药外包装材料不少都是低密度聚乙烯做成的。根据国家药监局官网显示,生产藿香正气水的厂家有219家,其中不乏云南白药(000538,sz)、九芝堂(000989,sz)等上市公司。

  据了解,口服液体药用低密度聚乙烯瓶包装材料所带来的药品质量问题,已引起国家药品监督管理局的关注,并不再受理或限制批准低密度聚乙烯瓶用于包装口服液体药物。

  根据国家药品包装管理办法规定,凡选用直接接触药品的包装材料、容器(包括油墨、黏合剂、衬垫、填充物等)必须无毒,与药品不发生化学作用,不发生组分脱落或迁移到药品当中,必须保证和方便患者安全用药。

  昨日,中投顾问医药行业研究员许玲妮对记者表示,虽然使用低密度聚乙烯做成包装材料经常出现药品质量事故,但市场上仍然频繁使用。从药品安全与包装的角度来看,这种材料使用会留下很大的隐患,特别是药品使用低密度聚乙烯材料包装后,更易挥发,容易产生化学反应。目前生产藿香正气水的厂家用低密度聚乙烯瓶,出现了装量不够、酒精含量不合格的情况,应该要求生产藿香正气水等企业换包装。

  李晓恩建议,用口服液体药用聚酯瓶代替口服液体药用低密度聚乙烯瓶,并将直接接触口服液体的包装材料列入 《国家药品安全“十二五”规划》提高标准之内。

  许玲妮认为,这种方法是可以推行的,聚酯瓶的特点是重量轻且牢固,强度和弹性明显高于其他塑料材料制作的塑料瓶,在常用的塑料中阻隔水汽和氧气的性能较好。


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